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Stand: September 2026 · geprüft von der Redaktion
Kurzantwort: Tilidin 50/4 steht für eine Retardtablette mit 50 mg Tilidin und 4 mg Naloxon, etwa Tilidin-ratiopharm plus, Tilidin AL comp. oder Tilidin comp. STADA. Zugelassen ist sie für starke und sehr starke Schmerzen. Die Fachinformation nennt als übliche Anfangsdosis zweimal täglich 100 mg, bei Menschen ohne Opioid-Vorbehandlung zweimal täglich 50 mg; die Tagesdosis liegt zwischen 100 und höchstens 600 mg. Zu Beginn sind Übelkeit und Erbrechen sehr häufig. Welche Dosis für dich richtig ist, legt deine Ärztin fest.
Wichtig: Dieser Text ersetzt kein ärztliches Gespräch. Setze ein Medikament nie eigenmächtig ab und ändere die Dosis nicht ohne Rücksprache. Bei sehr langsamer oder flacher Atmung, Schläfrigkeit bis zur Nichterweckbarkeit, Verwirrtheit mit Fieber und Muskelzuckungen, Krampfanfällen oder einer Schwellung von Gesicht oder Rachen gehe sofort zur Ärztin oder in die Notaufnahme.
Die Zahl 50/4 beschreibt das Verhältnis der beiden Wirkstoffe. Es gibt die Kombination
auch als 100/8 und 150/12. Die Angaben unten stammen aus der Fachinformation
Tilidin-ratiopharm plus Retardtabletten (Stand September 2020), aus dem
Betäubungsmittelgesetz und aus der Leitlinie LONTS der Deutschen Schmerzgesellschaft.
Was Tilidin und Naloxon im Körper machen
Tilidin selbst wirkt nur schwach. Die Leber wandelt es in Nortilidin um, und erst
Nortilidin ist die eigentliche Wirksubstanz: ein Opioid, das an den Opioidrezeptoren des
zentralen Nervensystems die Schmerzweiterleitung dämpft. Nortilidin wird weiter zum
unwirksamen Bisnortilidin abgebaut.
Naloxon ist ein reiner Gegenspieler an denselben Rezeptoren. In der Retardtablette ist
es so dosiert, dass es die Schmerzwirkung nicht stört. Nimmt jemand aber unzulässig hohe
Mengen, gelangt so viel Naloxon in den Körper, dass bei Opiatabhängigen ein
Entzugssyndrom ausgelöst wird. Genau dafür ist der Zusatz da: Er soll den Missbrauch
unattraktiv machen.
Warum die Retardtablette kein Betäubungsmittelrezept braucht
Tilidin steht in Anlage III des Betäubungsmittelgesetzes. Ausgenommen sind feste
Zubereitungen mit verzögerter Wirkstofffreigabe, die je Einheit bis zu 300 mg Tilidin
und darauf bezogen mindestens 7,5 Prozent Naloxonhydrochlorid enthalten. Die
Retardtablette 50/4 erfüllt diese Bedingung und wird auf einem normalen Rezept
verordnet. Tilidin-Tropfen und schnell freisetzende Formen fallen unter das
Betäubungsmittelrecht.
Was die Fachinformation zur Dosierung sagt
Das Wichtigste in Kürze
- Anwendungsgebiet: starke und sehr starke Schmerzen, besonders chronische Schmerzen.
- Tagesdosis laut Fachinformation: 100 bis höchstens 600 mg Tilidinhydrochlorid, individuell vom Arzt festgelegt.
- Übliche Anfangsdosis ab 14 Jahren: zweimal täglich 100 mg im Abstand von zwölf Stunden; bei Opioid-naiven Personen zweimal täglich 50 mg.
- Unzerkaut, unabhängig von den Mahlzeiten; nicht teilen, sonst geht die Retardierung verloren.
- Absetzen nach längerer Einnahme schrittweise, die Fachinformation nennt als Beispiel eine Reduktion um 50 Prozent pro Woche.
Die Fachinformation betont, dass die kleinste wirksame Dosis gewählt und ein festes
Zeitschema eingehalten werden soll, etwa 8 Uhr und 20 Uhr. Bei eingeschränkter
Nierenfunktion und im Alter ist keine Anpassung nötig. Bei ausgeprägter Leberschwäche
kann die Wirkung dagegen ausbleiben, weil die Leber Tilidin nicht mehr in Nortilidin
umwandelt. Unter 14 Jahren ist das Präparat nicht zugelassen.
Nebenwirkungen nach EU-Häufigkeit
Sehr häufig (mindestens einer von zehn): Übelkeit und Erbrechen zu
Behandlungsbeginn; im weiteren Verlauf kommen sie laut Fachinformation nur noch häufig
bis gelegentlich oder selten vor.
Häufig (einer von hundert bis einer von zehn): Schwindel,
Benommenheit, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Nervosität, Durchfall, Bauchschmerzen und
vermehrtes Schwitzen.
Gelegentlich (einer von tausend bis einer von hundert):
Schläfrigkeit.
Nicht bekannt (Häufigkeit nicht abschätzbar): Arzneimittelabhängigkeit,
Entzugssyndrom, Halluzinationen, Verwirrtheit, euphorische Stimmung, Zittern, gesteigerte
Reflexe und Klonus. Wer Schwindel spürt, soll sich laut Fachinformation hinlegen und
körperliche Belastung vermeiden.
Wechselwirkungen und Warnhinweise
Die gefährlichste Kombination ist die mit Benzodiazepinen, Schlafmitteln, anderen
Opioiden oder Alkohol: Sie kann zu Atemdepression, tiefer Sedierung, Koma und Tod
führen. Serotonerge Mittel wie SSRI, SNRI, trizyklische Antidepressiva, Triptane oder
Tramadol erhöhen das Risiko eines Serotonin-Syndroms. In einer Studie mit 16 Personen
steigerte Voriconazol, ein Pilzmittel, die Tilidin-Exposition um das 20-Fache. Unter
Phenprocoumon wurde in Einzelfällen ein Abfall des Quick-Werts beobachtet, weshalb die
Gerinnung zu Beginn und am Ende engmaschig kontrolliert werden soll.
Bei längerer Einnahme kann sich Toleranz entwickeln, dazu körperliche und seelische
Abhängigkeit; abruptes Absetzen löst Entzugssymptome aus. Die Fachinformation nennt
außerdem Nebennierenrindeninsuffizienz und Androgenmangel mit Libidoverlust als
mögliche Folgen einer Dauereinnahme von Opioiden. In der Schwangerschaft darf die
Kombination nur angewendet werden, wenn der Nutzen die Risiken überwiegt; in der
Stillzeit soll das Stillen unterbrochen werden, weil Tilidin in die Muttermilch übergeht.
Was die Leitlinie zur Langzeitanwendung sagt
Die S3-Leitlinie LONTS bewertet Opioide bei chronischen Schmerzen ohne Tumorursache
als Option für einen zeitlich begrenzten Therapieversuch von vier bis zwölf Wochen; nur
wer darauf anspricht, kommt für eine längere Behandlung in Frage. Sie hält fest, dass in
einem deutschen Drogenforum Tilidin/Naloxon nach Tramadol und Codein zu den am
häufigsten für nichtmedizinische Zwecke genannten Opioiden gehörte. Regelmäßige
Kontrolle von Nutzen, Nebenwirkungen und Einnahmemuster gehört deshalb zur
Behandlung.
Häufige Fragen
Wie schnell wirkt die Retardtablette?
Die Fachinformation nennt keinen Wirkeintritt in Minuten. Die Tablette gibt den Wirkstoff verzögert über zwölf Stunden ab und ist für die Dauerbehandlung gedacht, nicht für akute Schmerzspitzen.
Darf ich mit Tilidin Auto fahren?
Laut Fachinformation kann das Präparat Aufmerksamkeit und Reaktionsvermögen so weit beeinträchtigen, dass Fahren nicht mehr möglich ist, besonders zu Beginn, nach Dosisänderung und mit Alkohol. Bei stabiler Therapie ist ein generelles Fahrverbot nicht zwingend; die Entscheidung trifft die behandelnde Ärztin.
Macht Tilidin abhängig?
Ja, die Fachinformation nennt Toleranz, physische und psychische Abhängigkeit als mögliche Folgen einer chronischen Anwendung. Der Naloxon-Anteil senkt das Risiko des Missbrauchs, hebt es aber nicht auf.
Warum darf die Tablette nicht geteilt werden?
Weil dann die Retardierung verloren geht und der Wirkstoff auf einmal freigesetzt wird. Die Fachinformation schreibt die unzerkaute Einnahme vor.
Was passiert bei einer Überdosierung?
Die Fachinformation nennt Schwindel, Benommenheit, Erbrechen, Unruhe, Hyperventilation und bei sehr starker Überdosierung Atemdepression. Das ist ein Notfall; als Gegenmittel wird Naloxon intravenös gegeben.
Quellen
- Fachinformation Tilidin-ratiopharm® plus 50 mg/4 mg Retardtabletten, Stand September 2020 (Abschnitte 4.1 bis 4.9, 5.1, 5.2) — abgerufen am 10. September 2026
- Betäubungsmittelgesetz, Anlage III (verkehrsfähige und verschreibungsfähige Betäubungsmittel), Eintrag Tilidin — abgerufen am 10. September 2026
- Deutsche Schmerzgesellschaft: S3-Leitlinie „Langzeitanwendung von Opioiden bei chronischen nicht-tumorbedingten Schmerzen“ (LONTS), 2. Aktualisierung 2020, AWMF-Register 145-003 — abgerufen am 10. September 2026
- Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte: Pharmakovigilanz — Nebenwirkungen melden — abgerufen am 10. September 2026
Geschrieben von Sebastian Reil fuer gesundheitscenter.net. Der Text ersetzt kein Gespraech mit einer Aerztin oder einem Arzt.
Sebastian schreibt über Vorsorge und Alltagsgesundheit, ohne Alarm zu schlagen. Seine Beiträge enden mit einem klaren nächsten Schritt.