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Stand: September 2026 · geprüft von der Redaktion
Tilidin ist ein Opioid gegen starke Schmerzen. In Deutschland wird es fast immer zusammen mit Naloxon verordnet, etwa als Valoron N oder Tilidin comp. Die Angabe 50 mg bezeichnet dabei den Tilidin-Anteil einer Retardtablette, die zusätzlich 4 mg Naloxon enthält. Dieser Text gibt wieder, was die Fachinformation dazu festhält.
Kurzantwort: Die Fachinformation nennt eine Tagesdosis zwischen 100 mg und maximal 600 mg Tilidinhydrochlorid. Rechnerisch entspricht die Obergrenze zwölf Tabletten zu 50 mg. Welche Dosis im Einzelfall gilt, ermittelt die behandelnde Ärztin für jeden Menschen einzeln.
Wichtig: Dieser Text ersetzt kein ärztliches Gespräch. Setze ein Medikament nie eigenmächtig ab und ändere die Dosis nicht ohne Rücksprache. Bei flacher oder verlangsamter Atmung, blauen Lippen, starker Benommenheit, Bewusstseinstrübung oder wenn jemand kaum erweckbar ist gehe sofort zur Ärztin oder in die Notaufnahme.
Das Wichtigste in Kürze
- Die Fachinformation nennt 100 bis maximal 600 mg Tilidinhydrochlorid pro Tag.
- Naloxon ist beigemischt, um den Missbrauch zu erschweren.
- Übelkeit und Erbrechen zu Beginn sind sehr häufig.
- Nach längerem Gebrauch wird schrittweise reduziert, nicht abrupt abgesetzt.
Was die Fachinformation zur Tagesdosis sagt
Die zentrale Angabe ist eindeutig formuliert. Die Tagesdosis kann je nach Schmerzstärke und individuellem Ansprechen zwischen 100 mg und maximal 600 mg liegen, bezogen auf Tilidinhydrochlorid. Bei einer Tablettenstärke von 50 mg entspricht die Obergrenze rechnerisch zwölf Tabletten. Diese Rechnung ist jedoch keine Anleitung. Die Fachinformation stellt ausdrücklich fest, dass die erforderliche Dosis für jeden Patienten individuell vom Arzt ermittelt wird. Sie fügt hinzu, dass grundsätzlich die kleinste schmerzlindernde Dosis gewählt werden soll. Für Einzelfälle mit sehr starken Schmerzen nennt sie sogar die Möglichkeit, die Höchstdosis zu überschreiten. Auch das ist eine ärztliche Entscheidung und keine Freigabe zur Selbstdosierung.
Die übliche Anfangsdosis und das Zeitintervall
Als übliche Anfangsdosis nennt die Fachinformation für Erwachsene und Jugendliche ab vierzehn Jahren zweimal täglich 100 mg. Dabei soll ein Abstand von zwölf Stunden eingehalten werden. Bei Menschen, die zuvor keine Opioide erhalten haben, kann die Anfangsdosis auf zweimal täglich 50 mg gesenkt werden. Reicht die Wirkung nicht aus, erfolgt die Steigerung stufenweise bis zu einer Erhaltungsdosis. In der Erhaltungstherapie empfiehlt die Fachinformation ein festes Zeitschema, etwa morgens acht Uhr und abends zwanzig Uhr. Ein wichtiger Hinweis betrifft die Handhabung. Retardtabletten dürfen nicht geteilt werden, weil sonst die verzögerte Freisetzung verloren geht. Eine Nierenfunktionsstörung erfordert laut Fachinformation keine Dosisänderung, bei älteren Menschen ebenfalls nicht.
Warum Naloxon beigemischt ist
Die Fachinformation erklärt die Kombination genau. Tilidin selbst ist eine Vorstufe mit schwacher Opioidwirkung, die eigentliche Wirksubstanz heißt Nortilidin. Naloxon ist ein reiner Gegenspieler an den Opioidrezeptoren ohne eigene Wirkung. Die Kombination soll das Missbrauchspotenzial vermindern, ohne die Schmerzlinderung zu beeinträchtigen. Das Mischungsverhältnis ist so gewählt, dass der Naloxon-Anteil die Wirkung bei bestimmungsgemäßer Anwendung nicht stört. Bei unzulässig hohen Dosen gelangt jedoch so viel Naloxon in den Körper, dass ein Entzugssyndrom ausgelöst werden kann. Diese Konstruktion hat auch rechtliche Folgen. Tilidin steht in Anlage III des Betäubungsmittelgesetzes. Ausgenommen sind feste Zubereitungen mit verzögerter Wirkstofffreigabe, die je abgeteilte Form bis zu 300 mg Tilidin und mindestens 7,5 vom Hundert Naloxonhydrochlorid enthalten. Retardtabletten fallen darunter, nicht retardierte Tropfen nicht.
Nebenwirkungen nach offizieller Häufigkeit
Die Fachinformation ordnet die Nebenwirkungen den EU-Kategorien zu. Sehr häufig, also bei mindestens einer von zehn behandelten Personen, treten zu Behandlungsbeginn Übelkeit und Erbrechen auf. Im weiteren Verlauf nehmen sie laut Fachinformation ab. Häufig, das bedeutet bei einer von hundert bis einer von zehn Personen, kommen Schwindel, Benommenheit, Müdigkeit, Kopfschmerzen und Nervosität vor. Ebenfalls häufig sind Durchfall, Bauchschmerzen und vermehrtes Schwitzen. Gelegentlich tritt ausgeprägte Schläfrigkeit auf. Mit nicht bekannter Häufigkeit führt die Fachinformation Arzneimittelabhängigkeit und ein Entzugssyndrom auf. In dieselbe Kategorie fallen Halluzinationen, Verwirrtheit, gehobene Stimmung und Zittern. Wer Tilidin mit anderen Wirkstoffen vergleichen möchte, findet Angaben zu Tramadol 100 mg und zu Tilidin 100.
Was die Kombination mit anderen Mitteln gefährlich macht
Die deutlichste Warnung der Fachinformation betrifft dämpfende Substanzen. Die gleichzeitige Anwendung von Opioiden mit Benzodiazepinen oder anderen zentral dämpfenden Arzneimitteln, einschließlich Alkohol, kann zu Atemdepression, tiefer Sedierung, Koma oder Tod führen. Eine gemeinsame Verschreibung soll Menschen vorbehalten bleiben, bei denen andere Behandlungen nicht ausreichen. Dosis und Anwendungsdauer sind dann auf ein Minimum zu beschränken. Tilidin soll außerdem nicht mit anderen Opioiden kombiniert werden, weil sich die Wirkung nicht abschätzen lässt. Als Gegenanzeigen nennt die Fachinformation eine Abhängigkeit von Opiaten oder Opioiden, Porphyrie sowie ein Alter unter vierzehn Jahren. Bei ausgeprägter Leberschwäche wie einer hochgradigen Leberzirrhose kann die Wirkung nachlassen, weil der Umbau in der Leber eingeschränkt ist.
Warum man Tilidin nicht abrupt absetzt
Die Fachinformation gibt dazu eine klare Anweisung. Besteht nach längerem Gebrauch keine Notwendigkeit mehr, soll das Präparat nicht abrupt abgesetzt werden. Die Dosisreduktion soll schrittweise erfolgen, als Beispiel nennt sie eine Verringerung um fünfzig Prozent pro Woche. Der Grund ist das Entzugssyndrom, das die Fachinformation unter den Nebenwirkungen führt. Erfahrungen zur Langzeittherapie sind in einigen Fällen über mehr als zwei Jahre dokumentiert. Wie der Ausstieg konkret aussieht, gehört in die Hand der behandelnden Ärztin.
Häufige Fragen
Wie viele Tabletten Tilidin 50 mg sind am Tag erlaubt?
Die Fachinformation nennt maximal 600 mg Tilidinhydrochlorid täglich. Das entspricht rechnerisch zwölf Tabletten zu 50 mg. Die tatsächliche Dosis legt die Ärztin fest.
Braucht Tilidin ein Betäubungsmittelrezept?
Retardtabletten mit Naloxon sind laut Anlage III des Betäubungsmittelgesetzes ausgenommen. Nicht retardierte Tropfen unterliegen der Betäubungsmittelverschreibung.
Wie lange wirkt eine Retardtablette?
Die Fachinformation nennt ein Einnahmeintervall von zwölf Stunden. Daraus ergeben sich üblicherweise zwei Gaben am Tag.
Darf man Tilidin teilen?
Retardtabletten dürfen nicht geteilt werden. Sonst geht die verzögerte Freisetzung verloren.
Macht Tilidin abhängig?
Die Fachinformation führt Arzneimittelabhängigkeit und Entzugssyndrom mit nicht bekannter Häufigkeit auf. Der Naloxon-Zusatz soll den Missbrauch erschweren.
Darf man mit Tilidin Auto fahren?
Schwindel, Benommenheit und Müdigkeit sind häufige Nebenwirkungen. Die Fahrtüchtigkeit ist ärztlich zu klären.
Quellen
- Fachinformation Tilidin-ratiopharm plus Retardtabletten (abgerufen am 10.09.2026)
- Betäubungsmittelgesetz, Anlage III: verkehrs- und verschreibungsfähige Betäubungsmittel (abgerufen am 10.09.2026)
- Gelbe Liste: Wirkstoffprofil Tilidin (abgerufen am 10.09.2026)
Redaktion gesundheitscenter.net — hier wird zusammengetragen, was Fachinformationen, Leitlinien und Behörden zu einem Thema sagen. Der Text ersetzt keine ärztliche Beratung.